因诊疗工作需要，我院需对一批医用耗材进行市场调研，欢迎符合资格条件的厂家和供应商按要求提供资料报名参加，调研结果作为以后采购的基础。有关事项如下：

一、医用耗材清单

详见附件1。

二、供应商资格条件

参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。

3、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、调研产品需为广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。

三、所需提交资料

1、产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；

2、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

3、生产商营业执照及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

4、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

5、代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；

6、法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

7、≥3家省内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)或广东省内地级市中标价；

8、调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；

9、耗材调研会议确认函（附件2） ; 

10、价格记录表（附件3）。

四、相关要求

1、将加盖公章的医用耗材调研会议确认函及调研资料电子档发送至市胸科医院采购中心邮箱xkcg83789775@163.com，邮件标题统一为“**公司调研会议确认函(XKCG20250819)”,其中附件3还须同步发可编辑版。

2、截止时间：2026年1月16日17:00止

3、所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写价格记录表。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。

五、联系人及电话：文老师/刘老师   020-83789775

附件：1. 2026年第一批新增产品需求表

2. 耗材调研会议确认函

3. 广州市胸科医院医用耗材议价记录表

广州市胸科医院

2026年1月9日