根据医院安排，我院拟对2026年第一批新增医用耗材（试剂）产品进行市场调研，欢迎符合资格条件的厂家或供应商按要求提供资料报名参加。有关事项如下：

一、医用耗材（试剂）清单

详见附件1。

二、供应商资格条件

参加调研供应商除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。

3、产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、调研产品需为广州药品和医用耗材采购平台挂网交易品种（特殊情况提供书面说明，并加盖公章）。

三、所需提交资料

1、产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价)，模版参照附件2；

2、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；

3、生产商营业执照及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；

4、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

5、代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；

6、法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

7、≥3家省内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)或广东省内地级市中标价；

8、调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书。 

四、相关要求

1、报名时间：2026年4月1日至2026年4月10日，工作时间段（工作日，上午：8:00至12:00，下午：14:30至17:00）接受各厂家或供应商报名、递交资料，并将加盖公章的调研资料扫描件及excel文档（可编辑版本）文件发送至邮箱gzsxkyysbscdy@163.com。

2、报名、递交资料截止时间：2026年4月10日17:00

五、递交资料地点

广州市越秀区横枝岗路62号办公楼二楼设备办。

六、联系人及电话：许工   020-83591037

附件：1. 广州市胸科医院2026年第一批医用耗材(试剂）新增产品需求表

        2.广州市胸科医院2026年第一批医用耗材（试剂）新增产品报价表

                                  广州市胸科医院

2026年4月1日